上海保圣醫(yī)藥領(lǐng)域測試儀-通針性 注射器

1、注射器(筆式)泄漏測試儀-上海保圣注射器(筆式)泄漏測試儀

上海保圣注射器(筆式)泄漏測試儀產(chǎn)品介紹：

測試應(yīng)用: 筆式注射器/注射筆是一種將注射液制劑和注射器合二為一的產(chǎn)品，因其劑量設(shè)定準(zhǔn)確、操作簡單、攜帶方便、適合家用、并避免了使用玻璃注射器注射時不小心打碎針筒的危險等特點，所以使用度越來越高。

筆式注射器前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封，這就保證筆試注射器具有一定的密封性，也就是泄漏性能。是否容易發(fā)生泄露是需要關(guān)注的重點問題，上海保圣注射器泄露儀可專業(yè)檢測筆式注射器密封泄露情況。

上海保圣注射器泄露儀參考標(biāo)準(zhǔn)：《YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了注射器內(nèi)部注射液制劑的檢測泄漏試驗與筆式注射器滑動性試驗

上海保圣注射器泄露儀使用方法：

預(yù)灌封一定體積的液體于注射器中，安裝于上海保圣特制夾具中，采取恒壓測試模式，設(shè)置一定的試驗速度，向活塞施加60N的作用力，保持1分鐘，觀察是否有液體泄漏。

2上海保圣注射器潤滑性測試儀

2.1參考標(biāo)準(zhǔn)：《YBB00152004-2015 筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》

2.1測試方法：將活塞插入硅泊潤滑的注射器針管中，以恒定速度推動推桿，將活塞推入整個注射器針管中。用上海保圣注射器潤滑性測試儀記錄活塞滑動過程中的力，通過測定力的大小和波動來評估注射器的潤滑性。

3上海保圣注射器滑動性測試儀

3.1注射器活塞滑動性能是注射器質(zhì)量要求的重要指標(biāo)，如何判定注射器滑動性能符合要求，可用上海保圣注射器潤滑性測試儀來進(jìn)行專業(yè)測試。

3.2參考標(biāo)準(zhǔn)：《YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）》《GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器》

3.3測試方法：將1mL注射器試樣（規(guī)格：外徑 8.15mm ；內(nèi)徑6.35mm）預(yù)灌封液體體積0.5mL，放置特制夾具上，試驗速度為100mm/min，推動推桿，測得活塞活動的啟始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定啟始力小于10N ,持續(xù)力應(yīng)小于5N。

4上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀

4.1醫(yī)用鋁塑蓋主要用于藥品的封口，醫(yī)用鋁塑蓋在藥用玻璃瓶領(lǐng)域一直以來被廣泛使用。鋁蓋開啟力的測試可以通過上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀來進(jìn)行測定。

4.2參考標(biāo)準(zhǔn)：《YBB00372003-2015 抗生素瓶用鋁塑組合蓋》《YBB00402003-2015 輸液瓶用鋁塑組合蓋》規(guī)定了鋁蓋開啟力的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

4.3將疫苗瓶固定在上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀夾具上，用特制鋁蓋開啟裝置打開鋁蓋，疫苗瓶鋁蓋開啟力上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀會自動記錄開啟力，上海保圣疫苗瓶鋁蓋開啟力測試儀通過評估開啟力的大小可以評價開啟力是否符合標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：塑料件去除力小值6N,塑料件去除力大力25N,撕片撕開力大值30N。

5上海保圣安瓿瓶折斷測試儀

5.1安瓿瓶是用于盛裝藥液的小型玻璃容器，容量一般為1~25ml。常用于注射用藥液,也用于口服液的包裝，玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護(hù)人員受傷。更為嚴(yán)重的情況是,折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進(jìn)入藥液隨同注射液進(jìn)入人體,則會對人體產(chǎn)生危害,如皮下注射會造成結(jié)節(jié),靜脈注射則可能導(dǎo)致血栓。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù).

5.2參考標(biāo)準(zhǔn)：《YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿》和《YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿》對醫(yī)用硼硅玻璃安瓿瓶折斷力明確規(guī)定，根據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)要求，5ml安瓿瓶的折斷力上限值為80N，下限值為30N。

5.3測試方法：將安瓿瓶放置到上海保圣安瓿瓶折斷測試儀底座夾具上，調(diào)整安瓿瓶位置, 上海保圣安瓿瓶折斷測試儀加力裝置正對刻痕中間，用10mm/min的測試速度將安瓿瓶折斷，上海保圣安瓿瓶折斷測試儀自動記錄折斷力，同時觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等.。

6上海保圣通針性測試儀

通針性測試儀是上海保圣實業(yè)發(fā)展有限公司供應(yīng)的一款注射劑通針性測試儀。主要用于研究可注射型藥品的注射性和通針性，可自主設(shè)計測試方法，得到數(shù)據(jù)。支持ASTM、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗及種非標(biāo)試驗方法，是您科研、材料研究的好助手。
  通針性是評價藥液或疫苗通過注射針難易程度的指標(biāo)，是藥物注射劑和注射用疫苗質(zhì)量評價的一個重要指標(biāo)。良好的通針性是確保藥物和疫苗方便注入人和動物體內(nèi)的前提。如藥物注射劑或注射用疫苗的通針性不好，不僅造成注射困難，還容易造成注射劑量不準(zhǔn)，導(dǎo)致中毒（超劑量時）或無效（劑量不足時）。以往的研究中，藥物注射劑和注射用疫苗的通針性多采用注射器手工推注或抽吸的方法來評價。雖然手工推注方法較簡單，但是因人體的個體差異很大，手的力度很難控制，所測得的結(jié)果難以形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，不同機(jī)構(gòu)所得的結(jié)果很難進(jìn)行比較。
  針對通針性測試重點，上海保圣設(shè)計的通針性測試儀可以快速、準(zhǔn)確測定通針性裝置，以及注射性試劑的通針性能。
  
上海保圣通針性測試儀結(jié)構(gòu)特點：
   1. 采用高性能、無級調(diào)速驅(qū)動系統(tǒng)，符合標(biāo)準(zhǔn)的力量感應(yīng)元，毫克之差，顯示。
   2.  一次測量，多項測試指標(biāo)自動計算，免去繁瑣計算過程
   3. 擠壓裝置，減少實驗誤差。
   4. 支持ASTM、ISO標(biāo)準(zhǔn)方法試驗及種非標(biāo)試驗方法。