微針的穿刺性能測定

微針（Micro needles）MN是指包含多個微型針頭的陣列，針的長度一般為幾十微米至幾毫米，而其直徑為幾十微米以下。微針是一種高效、安全、新型的經皮給藥技術，擁有其他傳統經皮給藥技術無法達到的優勢。第一，微針打破了經皮給藥中的重大屏障———角質層對藥物的阻滯，不僅使藥物的遞送效率大大提升，還使得大分子藥物和親水性藥物的經皮遞送成為可能。微針材料可以為玻璃、糖、金屬、硅、聚合物、水凝膠等; 也有許多不同類型的微針，如中空微針、固體實心微針、可溶性微針和溶脹微針等，微針已應用于局部麻醉、免疫接種、微量取樣、DNA 給藥、皮膚美容、蛋白質和多肽類藥物遞送等方面。

微小的尺寸也使微針在強度和剛度上存在先天不足，如微針刺入過程中存在較多的力學問題，影響其穿刺有效性; 微針使用過程中存在的安全性問題，如微針斷裂造成有害殘留等; 較其他劑型而言，微針的載藥量較小; 微針的微創給藥對皮膚造成的影響等。其中，微針的穿刺性能是微針能否成功應用的決定性因素，也是限制微針發展與推廣的一個關鍵，尤其是對由聚合物材料制備的可溶性微針來說至關重要。在穿刺過程中，由于皮膚的不均勻性、刺入過程中不可避免的移動等原因，微針會受到各種各樣的力，而當外界的力達到一定程度時，會使微針發生斷裂、彎曲等形變，影響微針的穿刺性能。因此，微針需要有一定的機械強度去克服這些因素可能帶來的失敗，且不同的穿刺方式、生物因素等都會影響微針的穿刺性能。

微針皮膚穿刺實驗

雖然測定微針的斷裂力和壓變性能可在不使用離體皮膚,的情況下模擬微針的理論穿刺過程，預測微針的穿刺有效性，但由于微針使用過程對穿刺的影響、皮膚與不銹鋼板等平面存在較大差異等原因，微針實際的刺入效果是無法通過斷裂力或壓變性能準確預測的。因此，多數研究采用生物組織( 通常是離體人皮膚或動物皮膚) 來考察微針真實的穿刺性能。

微針強度測試儀TA.XTC-20特別適用于高精度材料物性品質研究，反應靈敏，根據樣品形態可智能調節追蹤速率，對于微針、微球、微膠囊等精細樣品力學性能準確測定。可以準確測定微針（MN）應力-應變曲線，獲取微針的屈服力，微針屈服強度MNs yielding force；微針破裂強度測定MN breaking force，可應用豬皮穿透測試insertion into pig skin，評估微針（MN）透皮性能，從而對微針機械強度進行分析。

醫療衛生領域耗材正在精細化發展，如微針、微球、微膠囊、水凝膠微粒等，這種微小耗材在應用過程中，力學性能是影響其使用效果的關鍵性因素。因此在前期精細耗材研發過程中，需采用高精度力學分析儀器對樣品在使用過程中的力學性能進行分析。TA.XTC-20采用高精度電機，具有高頻率信號采集能力，對該種微針材料的硬度、剛性、微球及微膠囊彈性、水凝膠微粒的內聚性等指標進行準確獲取數據，同時儀器自帶方法庫，根據標準要求不斷內置應用方案，是一款在微力領域的儀器。