藥品崩解時(shí)限如何快速測定？

  崩解時(shí)限是片劑、膠囊和滴丸制劑的重要控制指標(biāo)。崩解是指固體制劑在規(guī)定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。藥品的崩解時(shí)限指確保藥物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)釋放。

  藥品的崩解時(shí)限對藥品生物利用度具有非常大的意義。若崩解遲緩，則不利于機(jī)體對藥物的吸收，就像吃了塊石頭，藥物未崩解又以原形排出，使藥效降低或失效。對于仿制藥一致性評價(jià)中，崩解時(shí)限是其重要的測試指標(biāo)。

  如何快速準(zhǔn)確的測定藥品崩解時(shí)限？除藥典推薦的方法外，上海保圣藥品力學(xué)測定儀可應(yīng)用于對片劑、膠囊、滴丸等藥劑的崩解時(shí)限進(jìn)行測定。

  將藥片固定在上海保圣藥片力學(xué)測定儀探頭下方，通過電腦控制，探頭攜帶片劑壓向下溶液中。通過儀器測定可通過力學(xué)曲線觀察片劑在溶液中的崩解情況，從而可準(zhǔn)確測定片劑的崩解時(shí)限。